Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Permanent employee, Part-time · Bielefeld

Allgemeine Informationen

Komm ab dem 01.01.2026 in unser Team – als Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle in Teilzeit (25 Stunden/Woche).

Deine Aufgaben

Sicherstellung der Übereinstimmung aller zur Herstellung benötigten Materialien (Ausgangsprodukte, Zwischenprodukte und Verpackungsmaterialien) mit den Vorgaben des Auftraggebers sowie Überprüfung des Fertigproduktes auf Richtigkeit (Wareneingangs- und Freigabeprüfung)
Mitverantwortung für die Überprüfung der Auftragsabläufe in der Herstellung sowie deren Dokumentation
Kontrolle der Wartungen über die Räumlichkeiten und Ausrüstungen sowie Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen, Qualifizierungen und Schulungen im Bereich der Herstellung
Prüfung auf Richtigkeit von Sichtungsprotokollen
Erstellung und Überprüfung von Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen (AAs) und sonstigen herstellungs- und qualitätskontrollbezogenen Dokumenten
Planung und Organisation der Musterzüge von Fertigarzneimitteln und Packmitteln beim Wareneingang (vor Ort)
Prüfung und Umsetzung von Musterzugsvorgaben in Abstimmung mit den Mandanten und der Qualitätssicherung
Erstellung von Musterzugsplänen sowie deren Dokumentation
Buchung der gezogenen Muster im Warenwirtschaftssystem
Prüfung von Rückstellmustern inklusive deren Dokumentation und der Kommunikation mit dem Mandanten
Durchführung von Abweichungen, Change Control und CAPA im Bereich Qualitätskontrolle in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
Schulung der Mitarbeiter in SOPs und AAs für den Bereich Qualitätskontrolle
Einsatzplanung der Mitarbeiter der Qualitätskontrolle
Führung von Mitarbeitergesprächen

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, im Bereich Health Care Management oder eines vergleichbaren Studiengangs
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte Kenntnisse relevanter gesetzlicher Grundlagen und Verordnungen, insbesondere AMG, BtMG, MPG, AMWHV, AMHandelsV, GMP sowie GDP/GSP
Erfahrung in einer leitenden Funktion mit Personalverantwortung
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hoher Anspruch an die Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise

Deine Vorteile

30 Tage Urlaub & 38,75h-Woche – für eine ausgewogene Work-Life-Balance
Sicherer Arbeitsplatz in einem nachhaltig wachsenden Familienunternehmen
Attraktive Benefits: Urlaubs- & Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
Mobilität & Extras: Jobbike, Zuschuss Mittagessen, kostenlose Getränke & Bio-Obst
Moderne Arbeitsumgebung: Kantine, Ruheräume, Sonnenterrasse, ergonomische Arbeitsplätze
Hardware-Leasing (z. B. Smartphone, Tablet)

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Über uns

Die SK Pharma Logistics GmbH ist Logistikdienstleister der Pharmabranche mit Firmensitz in Bielefeld. Zum Leistungsspektrum gehören alle Dienstleistungen rund um Lager, Logistik und Distribution. Dienstleistungen wie Auftragssachbearbeitung, Buchhaltung/Mahnwesen sowie Herstellungs- und/oder Verpackungsdienstleistungen können modular, je nach Kundenwunsch, als ergänzende Leistungen angeboten werden. Die SK Pharma Logistics arbeitet technisch auf höchstem Standard, individuell, bedarfsgerecht und mit einer hohen Flexibilität.

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